實驗室開發檢測審查作業簡介 | 私立大學五星教授網

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三、實驗室開發檢測施行計畫請依「醫療機構施行實驗室開發檢測項目申請計畫書（格式）─自行設置實驗室或委託其他國內實驗室適用」或「醫療機構施行實驗室開發檢測項目申請 ...

1. 請依特管辦法附表四項目類別列出全稱，如癌症篩檢、診斷、治療及預後之基因檢測。 2. 請依「實驗室開發檢測項目分類表」勾選。 3. 表格如不敷使用，請自行 ...

2022年7月4日 — 三、實驗室開發檢測施行計畫請依「醫療機構施行實驗室開發檢測項目申請計畫書（格式）─自行設置實驗室或委託其他國內實驗室適用」或「醫療機構施行實驗室 ...

LDTs 實驗室開發檢測項目? 癌症篩檢及治療. ○ 抗癌瘤藥物之伴隨檢測. ② 癌症篩檢、診斷、治療及預後之基因檢測. 孕產婦及新生兒檢測. ○ 產前及新生兒染色體與基因變異 ...

請依特管辦法附表四項目類別列出全稱，如癌症篩檢、診斷、治療及預後之基因檢測。 請依「實驗室開發檢測項目分類表」勾選。 表格如不敷使用，請自行增加欄 ...

第二條實驗室開發檢測項目，分類如下：. 一、第一類：使用次世代定序、微陣列. 晶片、基因表達譜及相關技術之檢.

施行實驗室開發檢測之認證實驗室，應依醫師開立之醫囑及其通過認證之檢測項目提供服務，並製作相關紀錄及出具檢測報告；其紀錄及報告，至少保存七年。 前項檢測報告，應由 ...