美國FDA於2016年12月發表「處方藥品與生物藥品仿單之 ...

2.關於臨床藥理學段落的格式可參考21CFR201.57(c)(13)(i),原則以.12.1藥物作用機轉(MechanismofAction)、12.2藥效學.(Pharmacodynamics)、12.3藥動學( ...

美國FDA於2016年12月發表「處方藥品與生物藥品仿單之 ...

2. 關於臨床藥理學段落的格式可參考21 CFR 201.57(c)(13)(i),原則以. 12.1 藥物作用機轉(Mechanism of Action) 、 12.2 藥效學. (Pharmacodynamics)、12.3 藥動學( ...

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