衛福部食藥署訂定「西藥專利連結施行辦法」草案 | 私立大學五星教授網

所有條文 · 一、專利證書或刊登該藥品專利權之專利公報。 · 二、有委任代理人者，委任之證明。 · 三、專利權人或專屬被授權人同意之證明、專屬授權之證明。 · 四、其他足資 ...

衛福部依藥事法訂定西藥專利連結施行辦法草案，其重點為：一、藥品專利資訊提報方式及內容、變更或刪除、登載及公開。二、學名藥藥品許可證申請人之聲明、書面通知申請案 ...

西藥專利連結施行辦法. 條文. 說明. 第一條本辦法依藥事法（以下簡稱本. 法）第四十八條之二十第三項及第四十. 八條之二十二規定訂定之。 配合本法第四章之一之施行，考量 ...

2023年7月26日 — 為推動我國加入「跨太平洋夥伴全面進步協定(CPTPP)」，藥事法於108年8月20日施行專利連結制度；專利法另配套增訂第60條之1，行政院定自111年7月1日施行。

依據西藥專利連結施行辦法附件一，. 若物質專利屬有效成分的多形體，應. 於專利提報時勾選多形體之聲明，並. 於查驗登記時檢附多形體相關資料。 另，為利於查閱多形體試驗 ...

藥事法於一百零七年一月三十一日修正，針對西藥專利連結制度，. 增訂第四十八條之三至第四十八條之二十二、第九十二條之一、第一百. 條之一條文及第四章之一章名，並於 ...

衛生福利部食品藥物管理署於2018年9月11日預告訂定西藥專利連結施行辦法草案，以利專利連結制度施行，並落實保護藥品智慧財產權。本草案是依據藥事法第48條之20第3項及第48 ...

2019年7月1日 — 第一，專利連結適用範圍，並不僅僅是學名藥和生物相似藥(生物相似藥其實已算有研發，但這裡暫且不談...)，包含新適應症、新複方、新使用途徑、新治療族群 ...