104年度生技醫藥法規科學訓練課程 | 私立大學五星教授網

2023年6月10日 — 2023藥物法規實務系列課程 · 課程時間：2023年07月14日至07月28日，共3單元課程。 · 報名方式：第二、三單元延長線上報名至 2023年07月23日止，繳費後回傳 ...

2023年6月19日 — 課程各專業講師以其在藥品各領域的專業，與數十年來在法規與審查的豐富經驗，全面性地為課程學員概述新藥開發的法規科學、成功商品化策略與實務、法規策略 ...

本「跨領域」學位學程課程涵蓋醫藥法規科學、生醫產業管理及智權管理與佈局等領域，包含書報討論、專題研討、論文，必修19學分，選修12學分，共計31學分。

【課程大綱】一、生技醫藥產品上市許可概論1. 生技醫藥品產業鏈與管理概論2. 醫藥品管理上市法規概論3. 醫藥品的優良規範說明(GXP)4. 醫藥產品之販售通路5.

課程內容與大綱 · 一、新藥研發流程簡介 · 二、新藥早期探索 · 三、臨床前開發 · 四、臨床前藥毒理研究 · 五、臨床前藥毒理法規考量.

課程對象. l 國內生技製藥廠商，包含新進人員、基礎研究人員、產品開發人員、製程工程師、品保工程師、法規專員等相關人員。 l 具生技先備知識欲進入生技產業者。 l 對精準 ...

2022年4月19日 — 課程簡介：. 本課程為CDE有關藥品開發的法規科學與藥政管理之初階系統班課程，特別邀請CDE藥品領域跨組別一級主管擔綱授課。本課程共設計有3個單元， ...

104年度生技醫藥法規科學訓練課程 ; 醫療器材臨床試驗與GCP法規概述 · 2. 臨床試驗法規與GCP實務概述, 吳柏立組長 ; 癌症藥品Phase II & III臨床試驗計畫書設計重點, 1. 癌症 ...