GMP相關SOP範例 | 私立大學五星教授網

2022年6月14日 — 一、為推動化粧品製造場所全面符合「化粧品優良製造準則」(GMP)，鑒於品質文件為品質管理系統核心，兼具法規面及實務面考量，SOP更是GMP文件化重要的 ...

化粧品劑型分類原則 · 化粧品製造場所實施GMP文件清單 · GMP相關SOP範例 · 化粧品製造場所GMP自評表 · 化粧品製造場所輔導及訪視(免費). 自願性化粧品GMP(經濟部工業局).

2022年8月3日 — 很多人一開始撰寫化妝品GMP文件的時候沒有頭緒，不知道怎麼開始，藉由丹尼錄製的影片，給大家一點概念。 龐大的文件體系是得靠公司的每一位同事一起 ...

我國化粧品GMP主要參考國際標準ISO 22716訂定，推動實施化粧品GMP係為確保化粧品製造場所具備良好之作業環境與衛生條件，完善品質管理系統，生產作業文件化，以持續 ...

10 廠內生產之化粧品清單. 表單如附件三. 二、化粧品GMP 關鍵文件清單. 序號. 文件名稱. GMP 條文. 1 人事組織權責作業程序. 5~6. 2 員工教育訓練作業程序. 7. 3 人員衛生 ...

文件化系統，以化粧品GMP 關鍵文件為架構，指導如何建構各項活動之標準作業程序書；原料及包裝材料管理， 針對如何建立允收基準、再評估系統等，協助業者建立廠內文件化 ...

二、因應國際優良製造規範(GMP)，涵蓋. 藥品、醫療器材及化粧品等各類產. 業，其內容 ... 化粧品製造業者建立文件化系統，其內. 容之規定。 第八十條本準則規範之作業，其 ...

以下是工業局自願性化粧品GMP 優良製造規範申請注意事項：. ​. 1. 化粧品GMP應向工業局提出申請。 2. 補正事項30日內補正。 3. 工業局在21日內完成化粧品GMP文件書面審查。

化粧品製造場所實施GMP文件清單. 化粧品GMP 基本資料. 序號. 文件名稱. 備註. 1 廠區平面圖. 標示大門、儲存區、生產區、品管實. 驗室、人員辦公室等. 2 儲存區人物流動線 ...

GMP文件系統. 文件系統原則、電子文件、品質系統文件、如何擬定標準作業程序、文件編碼系統、產品及儀器狀態、原料文件、文件管理與變更管制. 倉儲管理. 優良儲存實施 ...