QA及懶人包 | 私立大學五星教授網

5, 醫療器材管理法相關懶人包, 2021-04-26 ; 6, 醫療器材分類分級管理辦法QA 醫療器材分類分級管理辦法 QA(.pdf下載), 2021-04-26 ; 7, 公告「特定醫療器材專案核准製造及 ...

立法院今（13）日三讀通過「醫療器材管理法」，將醫療器材之管理由過去「藥事法」中抽離，並增訂產品來源及流向資料之建立、部分低風險醫療器材採行電子化登錄、彈性 ...

2021年6月30日 — 輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法(Q&A), 2021/4/27. 醫療器材管理法施行細則(Q&A), 2021/4/26. 醫療器材管理法相關懶人包, 2021/4/26. 醫療器材分類分級管理 ...

2020年1月15日 — 本法所稱醫療器材，指儀器、器械、用具、物質、軟體、體外診斷試劑及其相關物品，其設計及使用係以藥理、免疫、代謝或化學以外之方法作用於人體，而 ...

... 管理署網站醫療器材管理法專區(網址：http://www.fda.gov.tw首頁> 業務專區> 醫療器材> 醫療器材管理法專區> QA及懶人包)。醫療器材商申請作業流程請上本局網頁下載 ...

2023年12月27日 — 依據醫療器材管理法第三條：「本法所稱醫療器材，係指儀器、器械、用具 ... 懶人包如下，無醫療器材商資格而投放醫療器材廣告、或未經申請核准就下 ...

～牙醫相關懶人包. 醫療器材管理法於110年5月1日施行. Page 2. 社團法人中華民國牙 ... 需要建立醫療器材來源流向管理資料品項：第二、三. 等級之植入式醫材，共202項. 其中 ...