TCRA | 私立大學五星教授網

2023年4月20日 — 課程各專業講師以其在藥品各領域的專業，與數十年來在法規與審查的豐富經驗，全面性地為課程學員概述新藥開發的法規科學、成功商品化策略與實務、法規策略 ...

2022年4月19日 — 課程簡介：. 本課程為CDE有關藥品開發的法規科學與藥政管理之初階系統班課程，特別邀請CDE藥品領域跨組別一級主管擔綱授課。本課程共設計有3個單元， ...

112年度「藥品開發的法規科學與藥政管理」初階系統課程(主題二：藥品開發之路徑與法規考量) (112年8月25日(五)、8月31日(四)、9月8日(五)、9月15日(五)). 【CDE學苑X ...

本次研討會分為四個主題：我國藥政管理現況及展望、藥品開發之法規策略考量與諮詢輔導、藥劑科技法規科學及新藥科技法規科學等，讓學員先了解我國藥政法規及現行專案輔導計 ...

1. 藥品上市後許可證展延管理與審查 · 2. 藥物法規科學與藥物安全 · 3. 藥物法規科學與藥物安全 · 4. 衛生署科技研究計畫評估---藥政類---第一子計畫：藥物法規國際化的評估.

... 開發新藥，並以臨床試驗合作優先推動，以落實協議第十四條臨床試驗合作。 為開創我國生技製藥產業的新格局，TFDA除了努力建構現代化藥政法規環境，並積極強化產業輔導 ...

TFDA藥政管理改革重要目標. 藥政管理改革. 重要目標. 法規科學. 國際化. 國際合作. 合理化. 審查流程. 臨床試驗管理. 主動輔導. 提供諮詢. 藥品上市後. 安全監控. •藥政 ...

本次研討會分為四個主題：我國藥政管理現況及展望、藥品開發之技術性資料諮詢輔導、藥劑科技法規科學及新藥科技法規科學等，讓學員先了解我國藥政法規及現行專案輔導計畫， ...

「藥品開發的法規科學與藥政管理」系統性訓練課程 (111年6月17日至111年8月26日每周五13：30~16：30). 臨床試驗樣本數計算實作訓練課程 (111年6月2日(四) 13:30~17:30) ...

本課程為CDE有關藥品開發的法規科學與藥政管理之初階系統班課程，特別邀請CDE藥品領域跨組別一級主管擔綱授課。本課程共設計有3個單元，共計30小時，分10周在周五下午 ...