嚴重不良事件(SAE)監測及通報

6.3.1.2審查標準.6.3.1.2.1經評估該SAE為非預期且經Naranjoscore評定為「很有.可能」(5~8分),呈請主任委員交由一至三名委員先進.行審查,並將審查結果提委員會 ...

嚴重不良事件(SAE)監測及通報

6.3.1.2 審查標準. 6.3.1.2.1 經評估該SAE 為非預期且經Naranjo score 評定為「很有. 可能」(5~8 分),呈請主任委員交由一至三名委員先進. 行審查,並將審查結果提委員會 ...

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