藥品GMP劑型品項核定之原則 | 私立大學五星教授網

不適用於高分子量藥物。口服劑型的種類分為. 液體(溶液劑，懸浮劑，酏劑和糖漿劑)，與固. 體(錠劑，膠囊劑，粉末劑，顆粒劑)。說明如. 圖二所示。 各類藥品劑型說明. 藥物 ...

藥品劑型分類原則. A.無菌產品Sterile products (※ 本類產品之製程通常包括無菌製備或最終滅菌及大容量液體劑. 型或小容量液體劑型等操作，應分別檢查與核定). 產品類別.

3. 劑型分類原則草案中之劑型(如注射用懸液劑、注射用乳劑、微粒. 劑、硬空膠囊劑…等)，建議參採中華藥典收載之用字修正。 4. 「F.特定毒性及風險物質」中之「F.3 荷爾蒙類 ...

「衛生福利部藥物製造許可及優良製造證明文件」. 藥品劑型分類原則草案. 一、藥品GMP劑型/品項核定之原則：. (一)主要以各劑型（或品項）之製藥工程技術作為核定依據，主要 ...

其分類方法如下：①真溶液類劑型：如水劑、糖漿劑、溶液劑、醑劑、甘油劑等。②膠體溶液類型：如乳劑、塗膜劑等。③乳濁液類型：如乳劑、部分搽劑等。④混懸液類劑型：如全 ...

內服油劑、溶液劑、芳香水劑、浸膏劑、流浸膏劑、浸劑、醑劑、酏劑、酊. 劑、合劑、滴劑,透析用液劑、外用液劑、洗髮劑、泡沫劑、灌洗劑、浣腸.

三、藥品. GMP. 劑型分類表. A. 無菌產品Sterile products. 產品類別, 證明書及GMP核定劑型, 製程操作, 常見劑型例示. 液體劑型. Liquid dosage forms. 大容量液體劑型.

半固體劑型 · *cerates(脂蠟合劑、poultices or cataplasms(巴佈劑或是泥菴(ㄢ)劑 ; 固體劑型, 肛門栓劑(suppository, 圓錐形 ; 固體劑型 · 托劑(Pessaries)(陰道栓劑), 卵形 ...

(一)主要以各劑型（或品項）之製藥工程技術作為核定依據，主要以「劑型」. 為核定原則，「原料藥」及「疫苗」則以「品項」為核定原則；新增劑型. （或品項）時，其製程操作 ...