提供「輸入醫療器材許可證之仿單核定原則」英文版 | 私立大學五星教授網

2016年12月19日 — 藥品仿單標示外使用(off-label use) 的意思是，醫師使用這個藥品，並未完全遵照藥品仿單之指示說明內容。例如使用藥品未依仿單所載之「適應症」、「劑量」 ...

2016年2月19日 — ... 藥品、醫療器材及化粧品類 · 食品類法令規章 · 藥廠GMP相關法規 · 實驗室認證管理 · GTP相關法規 · 規費與其他類 · 修法專區 · 檢驗類 · 管制藥品類 ...

2018年6月13日 — 藥品仿單標示外使用(off-label use) 的意思是，醫師使用這個藥品，並未完全遵照藥品仿單之指示說明內容。例如使用藥品未依仿單所載之「適應症」、「劑量」 ...

package insert, 藥品仿單, 药品说明书 ; package, blister-like, 泡型包裝, 水泡样包装(泡包装) ; packaging, 包裝, 包装 ; packing material, 充填物, 填料.

2012年12月31日 — 藥品仿單是藥品的說明書，為藥品使用者提供詳盡的資訊，以達到安全用藥的. 目的。但是，藥品使用者是指醫療人員還是病人？

藥品仿單(Package inserts from manufacturers). 2.Trissel LA ed. Handbook on ... 一藥名：英文藥名(商品名(學名))、中文藥名. 二作用︰. 三使用本藥之前，有下列狀況應 ...

1999年6月2日 — 一、醫師如經專業判斷，有必要處方核准適應症外使用藥品之前，應依前開原則，謹慎評估其效益及風險，並充分告知病人，取得其同意始得使用，以避免發生醫療 ...

藥品仿單是提供藥品療效、安全、用法用量及注意事項等資訊最重要的媒介，以確. 保醫療人員及病人正確的使用藥品。國內業經食藥署核准上市之藥品的仿單，可經由衛.

2011年3月3日 — 藥品仿單標示外使用(off-label use)在臨床治療經常可見。例如：避孕藥改善皮膚、利尿劑被用來減肥、治療攝護腺肥大的藥物用以治療禿頭，這些都是常見 ...