臨床研究受試者保護中心相關法規 | 私立大學五星教授網

○ Expedited Review ：快速審查或簡易審查. ○ Full-Committee Review：. 一般審查 ... ○除非該計畫原審查方式即為簡易審查，否則. 追蹤審查不可以簡易審查的方式進行。

(若為簡易審查案件，不須列上會議日期). 核准日期(審查通過日)：YYYY-○ th. -IRB(I/II) YYYY/MM/DD. 計畫執行期間：自IRB 審查通過日起至西元OOOO 年OO 月OO 日. 計畫書 ...

2022年2月7日 — 臨床試驗/研究持續審查 · 原研究計畫案為簡易審查案。 · 當計畫不再收錄新受試者，同時所有受試者均已完成所有相關的研究試驗，且受試者仍須長期追蹤。

簡易審查 · 一般審查 · 計畫變更、期中審查、撤案、結案 · 研究參與者 · 第一次參加研究 ... 3. 貝爾蒙特報告(The Belmont Report) (英文) 4. 美國聯邦法規第45條第46節(Code ...

1. · 中文摘要請務必使用本委員會提供 · ，英文格式不拘。 · 2. · 建議您檢附研究程序流程圖表(Flowchart and/or Event Schedule)，有助於案件通過審查 · 3. · 若以中文撰寫計畫 ...

2023年8月15日 — 得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍 · 倫理審查委員會得簡易程序審查之人體研究案件範圍 · 嚴重藥物不良反應通報辦法(2004/8/31) [中文版] [英文版] ...

簡易審查範圍檢核表. 計畫名稱. 中文：. 英文：. 計畫主持人. 姓名, 電話. 單位, 職稱. E-mail. 研究計畫之實施，對於研究對象所可能引發之生理、心理、社會之危險或不適之 ...

(英文). 送審文件類型, □ 一般審查新案, □ 簡易審查新案, □追認新案(C-IRB、JIRB). 請計畫主持人送審新案時先檢視是否有向本會申請其他研究計畫，請檢視該研究核可期限 ...

簡易審查範. 圍核對表. 6. 初審審查表. 7. 人體試驗計. 劃書. 8. 中文摘要. 9. 英文摘要. 10. 受試者同. 意書. 11. 免除或改. 變受試者同. 意申請表. 12. 主持人資. 歷. 13 ...

簡易審查表單（校內老師適用）10912版(odt檔); 簡易審查申請書（校外老師適用）10912版(odt檔); 簡易審查申請書（學生論文）10912版(odt檔); 免除審查表單（校內老師適用 ...