藥品查驗登記審查準則 | 私立大學五星教授網

中醫藥 ; 證照黏貼表, 110-06-03, 110-06-03 ; 外盒、仿單、標籤黏貼表, 110-06-03, 110-06-03 ; 切結書丁, 102-06-17, 106-07-05 ; 藥品許可證變更登記申請書, 102-06-17, 106 ...

申請時須檢附原方散/丸劑與成品之崩散度或溶離度試驗比較報告。 須檢送以HPLC定量一種指標成分及HPLC指紋圖譜之規格、方法及結果, 查驗登記時須檢附HPLC指紋圖譜、主要 ...

2024年1月1日 — ... 申請書，每件許可證須檢送一份申請書。 （二）許可證正本。 （三）已辦妥變更之營利事業登記證、公司執照、營利事業登記證、藥商許可證執照及工廠登記 ...

申請中藥許可證領證，每件應繳納新臺幣一千五百元。 第5 條. 申請中藥登記事項變更 ... 申請中藥許可證遺失補發與污損換發，每件應繳納新臺幣三千五百元。 第7 條. 申請 ...

... 許可函影本、製造業藥商許可執照影本。 4. 郵寄繳納規費新臺幣1,500元/份。 應備物品. 1. 線上申請書。 2. 藥品優良製造證明書申請表用印之掃描檔。 3. 本部核發藥物製造 ...

... 辦理業務之法規條文，請詳見沿革. 第三章中藥. 第五節中藥許可證之展延登記. 第109 條. 中藥許可證有效期間展延，應於期滿前六個月內申請。 逾前項期限申請者，應重新申請 ...

2021年5月1日 — (二)藥商申請籌設許可須備齊並檢附以下文件：. 1. 彰化縣藥商籌設許可申請書。 2. 負責人/代表人身分證正、反面影本。 3. 新成立公司應附經濟部公司名稱預 ...

4. 填寫核定表之中藥藥品名稱時，填入名稱. 需與許可證核准之名稱完全相同。 5. 一 ... 2. 中藥藥品廣告簡化展延申請查檢表一份。 3. 請於期滿前1 個月內提出申請，逾期 ...