台灣與美國非處方藥管理制度比較

欲在美國上市之OTC藥品,若與美.國已核准之OTC藥品成分、劑型、劑量或.使用途徑不同,必須向美國食品與藥物管.制局(foodanddrugadministration,FDA).申請NDA才能 ...

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