醫療器材管理法專區 | 私立大學五星教授網

2020年1月15日 — 本法所稱醫療器材，指儀器、器械、用具、物質、軟體、體外診斷試劑及其相關物品，其設計及使用係以藥理、免疫、代謝或化學以外之方法作用於人體，而 ...

醫療器材相關法規及標準 | 發布日期：2023-03-23 | 更新日期：2023-04-28 發布單位：醫療器材及化粧品組. 請點選下方各連結參閱詳細內容，更多其他法規請點選最下方 ...

「醫療器材管理法」經108年12月13日立法院三讀通過，並於109年1月15日總統頒布，為利醫療器材業者因應及相關子法規之研訂，行政院核定醫療器材管理法自110年5月1日施行 ...

醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理，分類如下：. 一、臨床化學及臨床毒理學。 二、血液學及病理學。 三、免疫學及微生物學。

我國醫材獨立法規「醫療器材管理法」上路後，將進一步保障國人使用醫療器材之安全、效能及品質，業者執行業務於法有據，並進一步到位，有更多機會佈局國際市場，民眾取得醫 ...

﹝1﹞ 醫療器材廣告，不得以下列方式為之： 一、假借他人名義為宣傳。 二、利用書刊、文件或資料保證其效能或性能。 三、藉採訪或報導為宣傳。 四、以其他不正當方式為宣傳 ...

醫療器材管理法規依據. 藥事法. 醫療法. 醫療器材管理辦法. 醫療器材查驗登記審查準則 ... 儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品。 o 前項醫療器材，中央 ...

2021年3月15日 — 2019 年12 月13 日，立法院三讀通過《醫療器材管理法》，將醫療器材的管理從「藥事法」中抽離，以因應國際醫療器材管理法規快速變化趨勢，並且完善醫療 ...

非屬醫療器材商之民眾，於通訊交易或一般實體通路販售醫療器材，涉違反醫療器材管理法第13條規定，可處新臺幣3萬元以上100萬元以下罰鍰；另提醒民眾千萬不可擅自進口未經 ...