基因檢測納管風暴──實驗室「特管法」上路，官方解讀不一 | 私立大學五星教授網

衛生福利部發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文（以下稱特管辦法），開放6項細胞治療技術，適用對象包括自體免疫細胞治療，用於標準治療 ...

衛生福利部於107年9月發布特管辦法，開放自體免疫細胞、自體脂肪幹細胞、自體骨髓間質幹細胞、自體纖維母細胞及自體軟骨細胞等六類細胞治療技術可於國內核准之醫療機構 ...

本辦法依醫療法（以下簡稱本法）第六十二條第二項規定訂定之。 ... 法第一百零三條第一項第二款、第一 ... 前三項中央主管機關應辦理之事項，委任衛生福利部食品藥物管理署為之 ...

2023年12月24日 — 2018年先以「特管法」管理細胞療法的操作人員和治療領域，結果通過5年後，滾動出的卻是一個龐大地下巿場；衛福部有意提升法律位階，草擬「再生醫療雙法」 ...

衛生福利部核定之細胞治療技術施行計畫 ... 經核准施行之細胞治療技術施行計畫，應依特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法第3條規定，向直轄市、縣（市）主管機關 ...

公告「特管辦法細胞治療技術銜接細胞治療製劑應檢附技術性資料指引」, 2021-02-18. 4, 公告「人類細胞及基因治療製劑捐贈者招募基準」(另開新視窗), 2021-01-14. 5, 公告 ...

2023年12月24日 — 衛福部2021年修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（簡稱「特管法」），針對實驗室自行開發的基因檢測項目正面表列納管，給予3年落日 ...

衛生福利部核定之細胞治療技術施行計畫112-04-17 · 細胞治療技術施行計畫申請須知及相關注意事項111-01-22 · 細胞治療技術相關案件統計110-04-09 · 特定醫療技術檢查檢驗醫療 ...

2023年5月8日 — 衛福部二○一八年九月六日發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，簡稱「特管法」，開放六大類自體細胞治療技術，核准適應症包含癌症、 ...