藥品非臨床試驗優良操作規範第三版 | 私立大學五星教授網

GLP 規範包含組織的作業程序及試驗單位研究之計畫、. 執行、監督、記錄與報告等所需之條件。 數據品質於國際間亦有其重要性，如果各國主管機關可以信賴國外所開發的安. 全 ...

OECD GLP規範要求評估物質安全性的檢驗數據必須俱備「高品質、嚴謹、與可重複性」之原則，對於檢驗單位組織與人員、品質保證計畫、環境設施、儀器設備材料與試劑、試驗體系 ...

2023年10月13日 — 考量整合國內非臨床試驗認證體系及國際法規調和，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱本署)委託財團法人全國認證基金會(以下簡稱TAF)擔任「非臨床試驗 ...

2015年1月1日 — 規範方式及國際要求. 確認實驗室的能力. (ISO 17025). 確認數據(data) 的真實性與完整(OECD GLP 系列文件No. 2, 3, 9,12)。另外，不同國家之GLP規範不盡 ...

此文件應同時指明，用來檢查組織運作與試驗研究之計畫、執. 行、監督和記錄等條件的程序。此類程序的指引，可參見「試. 驗單位查核與試驗研究稽核施行方針」(OECD GLP 規範 ...

我國之「優良實驗操作規範」為本規範之架構，再參照各國之GLP 條. 款及我國相關法規，訂定適合我國及符合國際共通性之GLP。 本草案經召集國內各學術、學會及公會等有關 ...

... 規定者或其他法令有特別規定者，適用其他有關法令之. 規定。 二、本規範專有名詞之定義如下：. (一) 實驗室優良操作規範(Good Laboratory Practice, GLP). 實驗室優良操作 ...