第九版通則 | 私立大學五星教授網

當有效成分為錠劑之主要部分，而重量控制可適當控制含. 量均一度時，錠劑須符合單位劑量均一度重量差異之規定（通則. 3016），當有效成分僅為錠劑之較小部分（或糖衣錠）時 ...

本章所稱處方依據，除別有規定外，以十大醫藥先進國家出版之藥典或公定書為準，並以出版日起五年內之版本為限。 檢附處方依據，應符合下列規定 ... 但腸溶錠不得以錠劑、膜衣 ...

最大限量，錠劑、丸劑、. 膠囊劑為一千粒以下，粉. 劑、散劑、顆粒劑、膠劑、. 油膏劑、硬膏劑為一千公. 克以下，內服液劑、外用. 液劑、膏滋劑、酒劑、露 ... 臺灣中藥典或 ...

一、錠劑、丸劑、膠囊劑：一千粒以下。 二、粉劑、散劑、顆粒劑、膠劑、油膏劑、硬膏劑：一千公克以下。 三、內服液劑、外用液劑、膏滋劑、酒劑、露劑：一千毫升以下。

... 藥典規定，當油液或油質懸浮劑體積小於30ml時,將其致於密閉容器內,須以150度C ... 錠劑間重量差異的大小; 內容物均勻度試驗:直接壓錠法所製備錠劑的含量均一度差，不適合非晶 ...

通則部分新增中藥濃縮製劑及中. 藥濃縮錠劑2 項通則。 ... 為因應世界各國藥典中藥品質規格與檢驗方法之更新及法規 ... 規定、生藥檢驗法、生物製品相關測. 定法、特殊檢驗法、 ...

29 若一錠劑於藥典規定之溶離試驗之容許範圍為30 分鐘（Q）75%，若該錠劑進行溶離試驗時要在第一階段即通過試驗，則需符合之規定，下列何者正確？ (A)六粒錠劑之溶出量 ...

一、錠劑、丸劑、膠囊劑：一千粒以下。 二、粉劑、散劑、顆粒劑、膠劑、油膏劑、硬膏劑：一千公克以下。 三、內服液劑、外用液劑、膏滋劑、酒劑、露劑：一千毫升以下。

30 若一錠劑之平均每錠重量為300 mg，其主成分含量為100 mg，則依藥典規定，此錠劑之單位劑量均一度試驗應如何測定之？ (A)以重量差異試驗測定即可 (B)必須以含量均 ...

中華藥典第九版第一任編修委員暨小組委員名錄 iii ... (1037)錠劑脆度試驗法. (4216)錠劑脆度試驗. (1038)錠 ... (1045)包裝與儲存規定. (1046)容器性能測試. (1047)藥物釋出.