嚴重藥物不良反應通報辦法 | 私立大學五星教授網

因藥物所引起之嚴重藥物不良反應發生時，醫療機構、藥局、藥商應依本辦法填具通報書，連同相關資料，向中央衛生主管機關或其委託機構通報。

所有條文 · 一、死亡。 · 二、危及生命。 · 三、永久性殘疾。 · 四、胎兒、嬰兒先天性畸形。 · 五、病人住院或延長病人住院時間。 · 六、其他可能導致永久性傷害之併發症。

2022年12月30日 — 上市後藥品於一般使用情況下所發生之嚴重不良反應， 醫事人員(醫療機構、藥局)與民眾請填具公告之「管理者帳號申請辦法暨權責聲明及申請資料 ...

1, 訂定「醫療器材嚴重不良事件通報辦法」。(另開新視窗), 2021-04-28 ; 2, 通報表及通報須知(另開新視窗), 2014-12-28 ; 3, 嚴重藥物不良反應通報辦法(另開新視窗), 2014-12 ...

醫療機構、藥局及藥商對於因藥物所引起之嚴重不. 良反應，應行通報；其方式、內容及其他應遵行事. 項之辦法，由中央衛生主管機關定之。 罰則-第92條. 違反第45-1條處新臺幣 ...

2022年9月2日 — 第5 條第三條之通報，其內容應包括下列事項： 一、通報者之名稱、地址、聯絡方式及通報人姓名。 二、嚴重不良反應發生日期及得知日期。 三、得知嚴重不良 ...

3 天前 — 修正「嚴重藥物不良反應通報辦法」，名稱並修正為「藥品嚴重不良反應通報辦法」。 附修正「藥品嚴重不良反應通報辦法」. 衛授食字第1131400449號令 · 藥品 ...

2023年8月31日 — 因藥物所引起之嚴重藥物不良反應發生時，醫療機構、藥局、藥商應依本辦法填具通報書，連同相關資料，向中央衛生主管機關或其委託機構通報。

嚴重藥物不良反應通報辦法修正總說明. 嚴重藥物不良反應通報辦法（以下簡稱本辦法）係依據藥事法第四. 十五條之一規定授權訂定，自九十三年八月三十一日發布施行迄今已 ...