生醫藥品查驗登記CTD撰寫技巧與藥廠GMP作業解析 | 私立大學五星教授網

本課程涵蓋醫藥品管理制度、上市申請查驗登記流程、查驗登記通用技術文件CTD 模組說明，包含CMC/BIO、Pharm/Tox、PK/PD-BA/BE等、品質與安全監測、臨床試驗執行重點及實務 ...

課程宗旨本中心接受衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) ... 113年度藥品查驗登記說明會進階班(台北場). 活動時間 ... 藥品審查 | 醫療器材 | 諮詢輔導 | 醫療科技評估 | 國際 ...

113年度「臨床試驗統計設計與分析」初階系統課程 · 113年度「特殊營養食品查驗登記及申請文件之準備重點」一般課程 · 創新生物製造訓練課程(1)：生物藥製程開發之經驗分享.

本課程為兩天12小時課程，講師以深入淺出方式帶領學員瞭解藥品查驗登記CTD技術文件撰寫技巧與藥廠GMP作業規範，透過法規解析與分組討論方式，進行各小組之實務與案例討論及 ...

2024年2月16日 — 112年度藥品查驗登記說明會進階班(台北場). 課程日期. 112/10/26～ 112/10/26. 主辦單位. 財團法人醫藥品查驗中心. 上課地點. 實體地點：國家生技研究園區 ...

課程特色/目標. 1. 闡明藥物產品定義、查驗登記法規、制度、文件資料與申請流程，使新手了解並掌握查驗登記關鍵事項。 2. 經由教授專利迴避技巧，使學員能有效利用基礎理論 ...

... 藥物(含藥醫療器材)之 · 預約課程 · 【複合性藥物(含藥醫療器材)之國際臨床試驗與查驗登記實務】. 一、 美國/台灣/日本含藥醫療器材管理法規二、美國/台灣/日本含藥醫療 ...

2018年2月27日 — 費用：系列講座(I)、(II)、(III)，單堂非會員每堂2,000元，會員優惠每堂1,600元；同時報名全系列三堂課程，非會員優惠費用5,500元，會員4,500元，惟僅限 ...