醫療器材臨床試驗期中報告範本 | 私立大學五星教授網

2019年7月3日 — (1)「本會所有之證明書影本」項目，如：同意臨床試驗證明書或同意計畫修正證明書或同意臨床試驗證明書(期中報告)。 (2)「計畫進度摘要」項目，主持人 ...

12, 附錄9-醫療器材臨床試驗期中報告範本 附錄9-醫療器材臨床試驗期中報告範本(.docx下載), 2019-07-01 ; 13, 附錄11-試驗機構收案一覽表(ODF) 附錄11-試驗機構收案一覽表( ...

2016年4月7日 — ‧ 初次執行臨床試驗的計畫主持人；. ‧ 新的研究單位；. ‧ 有非預期之嚴重不良反應通報；. ‧ 計劃主持人申請計畫之件數及頻率高者；. ‧ 疑有不遵守法規、 ...

2023年7月31日 — 臨床試驗研究中面臨特殊困難或建議：按研究執行現況填寫，若期中報告期間未篩. 選受試者，應說明原因；若受試者有退出情況，請逐一說明。 ➢. 分析結果： ...

繳交期中報告 ... ◎ 若計畫編號為N開頭之案件，請至「臺北醫學大學試驗計畫追蹤管理資訊系統」進行線上申請，不需繳交紙本報告。 ... ※ 信件主旨為TMU-JIRB編號XXXX-期中報告 ...

臨床試驗案件期中報告 ; 申請表格. 下載 ; 1. 送件清單(請擇一) ; a.期中送件清單(一般學術)(院內). WORD附檔下載 ; b.期中送件清單(臨床試驗)(廠商).

醫療器材臨床試驗. 附錄9. 期中報告範本. 計畫編號. 計畫名稱. 試驗機構. 受試者人數, 預計納入人數： 人 目前納入人數： 人. 序號, 受試者代碼, 年齡, 組別. (雙盲不適用).

1. 執行期間超過一年者或收案進度達預定人數之一半者，試驗主持人應主動提出期中報告 · 2. 新醫療技術(新醫療技術合併新醫療器材)依規定每三個月由申請人向衛生福利部提報 ...

持續試驗案(期中報告) ; 2. 研究案登錄檔 ; 3. 簡易審查範圍檢核表 ; 4. 收錄受試者清單 ; 5. 本院發生嚴重不良事件受試者摘要報告清單.