IRB審查作業常見問題Q&A | 私立大學五星教授網

2023年11月15日 — 非屬醫療法所稱人體試驗範圍之案件，且符合衛生福利部所述簡易審查範圍，但為論文發表、研究計劃或其他目的之申請案(如:病歷回溯、檢體來源為組織銀行)， ...

... 審查費自即日起改由虛擬帳號收費方式). 同意證明書. 1.請問提出申請後，大約多久可以核到同意證明? Ans：. (1)一般審查約35個工作天. (2)簡易審查約15個工作天. (3)c-IRB ...

2023年11月15日 — 案件審查歸類. SOP008. 派審作業程序. SOP009. 審查與作業綱領. SOP010. 初審審查意見表之使用. SOP011. 簡易審查標準作業程序. SOP012. 計畫案的初審.

必填I001. 人體試驗申請表. 1.請依研究內容逐項填寫。 2.新案及變更案請務必確認人體試驗申請表登錄的計. 畫中/英文名稱、執行機構、收案人數、試驗期間、.

簡易審查標準作業程序. 1. 目的. 本作業程序旨在提供計畫案能符合簡易審查的要件及審查管理的原則。 2. 依據. 依據行政院衛生福利部公告「倫理審查委員會得簡易程序審查之 ...

本案『使用臨床常規治療或診斷之病歷，含個案報告之研究。但不含人類後天性. 免疫不全病毒（HIV）陽性患者之病歷。』，經本會判斷為簡易審查. 通過日期：2018年8月6日.

』，經本會判斷為簡易審查. 通過日期：2021年9月15日. ※本研究將於2022年4月22日到期，請於試驗到期後三個月內繳交結案報告至本. 會審查，若需要展延試驗期間者，請於到期 ...