醫療器材分類分級管理辦法(修訂彙整) | 私立大學五星教授網

另依據醫療器材分類分級管理辦法，醫療器材依功能、用途、使用方法及工作原理，視其應用科分為16大類，並依風險程度，分為以下三個等級：第一等級(低風險性)、第二等級(中 ...

所有條文 · 一、臨床化學及臨床毒理學。 · 二、血液學、病理學及基因學。 · 三、免疫學及微生物學。 · 四、麻醉科學。 · 五、心臟血管醫學科學。 · 六、牙科學。 · 七、 ...

依據衛福部食品藥物管理署(112年08月22日) 衛授食字第1121606224號令公告修正「醫療器材分類分級管理辦法」第七條及第四條附表。 依據衛福部食品藥物管理署(112年08月15日) ...

醫療器材管理辦法第2條. • 醫療器材依據風險程度，分成下列等級：. 第一等級：低風險性。 第二等級：中風險性。 第三等級：高風險 ...

1.第一等級醫療器材（低風險性）：棉花棒、紗布、OK繃、機械式輪椅、一般醫用口罩（外科手術口罩除外）、機械式助行器等。 2.第二等級醫療器材（中風險性）：外科口罩、日 ...

第二條醫療器材就其功能、用途、使用方法及工作原理，視其應用科. 別，分類如下：. 一、臨床化學及臨床毒理學。 二、血液學、病理學及基因學。 三、免疫學及微生物學。 四 ...

醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理，分類如下：. 一、臨床化學及臨床毒理學。 二、血液學及病理學。 三、免疫學及微生物 ...

FDA醫療器材分為三類： 一類器械：一般管制 這些器材只要經過一般管制就可以確保其功效與安全性，如拐杖、眼鏡片、膠布等，約占全部醫療器材的27%。

醫療器材分類分級管理辦法(修訂彙整) | 發布日期：2021-12-29 | 更新日期：2023-10-12 發布單位：醫療器材及化粧品組 · 項次 · 修訂 · 修訂文號 · 修訂 ...