醫療器材商管理新制上路、提醒業者要注意 | 私立大學五星教授網

2021年4月1日 — 製造體外診斷醫療器材技術人員，應具備下列資格之一：. 一、公、私立專科以上學校或符合教育部辦理國外學歷採認法規之國外專科以上學校醫學工程、醫學檢驗 ...

1. 醫療器材管理法第15條規定，醫療器材製造業者及. 從事輸入或維修之販賣業者，應視醫療器材類別，. 聘僱技術人員，並授權主管機關訂定本辦法，對聘. 僱人數、人員資格、 ...

一、為促使技術人員持續充實醫療器材. 管理法規相關專業職能，第一項規. 定，技術人員自被登記之日起，每. 年應接受一定時數之繼續教育。屆. 期未完成訓練且經限期令其改善 ...

一、依據醫療器材管理法(下稱本法)第15條規定，醫療器材製造業者及從事輸入或維修之販賣業者，應視醫療器材類別，聘僱技術人員(第1項)。前項醫療器材類別、技術人員 ...

2024年5月21日 — 此外，所有技術人員自登記之日起，每年應接受8 小時繼續教育訓練（包括第11條所列「醫療器材相關法令」、「醫療器材品質管理」及「醫療器材違規案例解析」 ...

製造體外診斷醫療器材技術人員，應具備下列資格之一：. 一、公、私立專科以上學校或符合教育部辦理國外學歷採認法規之國外專科以上學校醫學工程、醫學檢驗相關科、系、所或 ...

為健全管理制度，將於110年5月1日施行之《醫療器材管理法》，對於醫療器材商之規定有新變革，包含將醫療器材「維修」業者納入管理，並規範相關業者應聘僱技術人員， ...

2023年11月28日 — 自2021 年5 月1 日起，「醫療器材技術人員管理辦法」正式開始施行，領導力企管已在《醫療器材管理法》五種醫療技術人員要求專文中詳述關於醫療技術 ...

2021年4月1日 — 輸入醫療器材技術人員，應具備下列各款資格： 一、公、私立專科以上學校或符合教育部辦理國外學歷採認法規之國外專科以上學校畢業，領有畢業證書。 二、於 ...

依醫療器材管理法第十五條及醫療器材技術人員管理辦法相關規定訂定之. 文件檢核表. 自評勾選複評. 1.醫療器材商(含技術人員)登記事項申請書. 2.店印、負責人私章.