醫療器材臨床試驗專區 | 私立大學五星教授網

9. 藥品優良臨床試驗作業指引(PDF)；附表(PDF). 109/09 ; 10. 藥品臨床試驗查核紀錄表(空白 / 範例). 113/06 ; 11. 國內執行臨床試驗清單(PDF).

為收集安全性和有效性資料的目的，IDE 允許器材實施臨床試驗，一般臨床試驗資料為申請PMA 所用，只有少數510(k)的申請需要檢附臨床試驗資料，合法上市之新適應症或特定修正 ...

2023年11月17日 — 臨床試驗階段：醫療器材臨床試驗風險、評估試驗 ... 1.公開資訊」：提供國內病患、社會大眾及從事臨床研究者，查詢國內醫療器材臨床試驗相關資訊。

財團法人醫藥品查驗中心官網 · 網站導覽 · 進階搜尋 · 關鍵字搜尋 · 名詞解釋 · 分類搜尋 · 成立宗旨 · 意見反映 · 責任聲明 · 相關連結 ...

... 臨床試驗案之可行性評估。 臨床試驗主持人資料庫TPIDB. TPIDB為提供台灣臨床試驗相關查詢服務，系統囊括全台已核准通過之臨床試驗案件、試驗執行醫師及試驗醫院等詳細資訊 ...

為讓社會大眾了解國內的藥品臨床試驗資訊，食藥署自民國95年起委託財團法人醫藥品查驗中心建置「台灣藥品臨床試驗資訊網」，民眾可以透過網站查詢到經食藥署審查通過、在 ...

2016年7月20日 — 請輸入CDE案號或TFDA文號：. 註：本中心提供的【案件進度查詢】，僅限於中心內部技術性資料審查的時程，若需了解案件整體的進度，請至衛生福利部網頁 ...

The stage of a clinical trial studying a drug or biological product, based on definitions developed by the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The phase is ...

該網站由美國國立衛生研究院（NIH）和食品藥物管理局（FDA）共同成立，是最大的臨床試驗數據庫。世界各地許多臨床試驗都可以在其中搜尋到。該網站提供的信息很全面，包括 ...

2019年5月12日 — 若需要了解您的產品是否屬於FDA定義之applicable device，或是想探究臨床試驗登錄與後續510k或PMA送審查核關聯性，歡迎與亞法貝德生技聯繫! 分類臨床試驗 ...