西藥專利連結運作的現狀簡介 | 私立大學五星教授網

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新藥藥品許可證所有人依本法第四十八條之三及第四十八條之四規定提報專利資訊時，應於中央衛生主管機關建置之西藥專利連結登載系統（以下簡稱登載系統），依附件一規定之書 ...

2023年7月26日 — 迄今查詢食藥署西藥專利連結資訊系統平台得知，700筆新藥藥品許可證中有18筆曾有經第三人檢視回覆，部分確實有辦理專利資訊之變更或刪除。惟藥事法並未 ...

2022年2月21日 — 台灣西藥專利連結制度自2019年8月生效，至今已超過2年。在西藥專利連結資訊系統（網址https://plls.fda.gov.tw/）中已有不少新藥許可證與專利連結並 ...

西藥專利連結制度讓新藥上市後透過專利資訊揭露，使學名藥申請上市審查程序時，暫停核發許可證(續審)期間12個月來釐清專利爭議，對於進行專利挑戰或迴避成功的首家學名藥 ...

2022年12月30日 — 惟因主管機關前於西藥專利連結制度施行時，即已於西藥專利連結登載系統開立若干新藥二之帳號供藥品許可證持有人提報登載專利資訊，故主管機關乃嗣後撤銷該 ...

... 西藥專利連結登載. 系統（以下簡稱登載系統），依附件一規定之書表格式填載，併同下列. 文件、資料掃描上傳：. 一、專利證書或刊登該藥品專利權之專利公報。 二、有委任 ...

台灣西藥專利連結制度，規定於藥事法第四章之一，自2019年8月20日起施行。此制度中基於核心地位之「西藥專利連結登載系統」，由衛生福利部（以下簡稱衛福部）建立， ...