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指示藥品審查基準 | 發布日期：2016-10-27 | 更新日期：2022-07-27 發布單位：藥品組. 108年8月5日指示藥品審查基準. 檔案下載. 指示藥品審查基準 ...

提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規資訊，並提供電子化查詢功能。 藥品 ...

指示藥品審查基準. 一、 為強化指示藥品管理，對於日常生活中常用以緩解輕微症狀之指示藥品，. 以蒐集國內使用情形與國外管理規定，規範有效成分、含量範圍、用法用. 量 ...

2019年8月9日 — 一、為強化指示藥品管理，對於日常生活中常用以緩解輕微症狀之指示藥品，以蒐集國內使用情形與國外管理規定，規範有效成分、含量範圍、用法用量、注意 ...

(1) 為強化指示藥品管理，對於日常生活中常用以緩解輕微症狀之指. 示藥品，以蒐集國內使用情形與國外管理規定，規範有效成分、. 含量範圍、用法用量、注意事項及警語，特訂 ...

2019年8月5日 — 二、指示藥品之成分及含量屬本基準收載（如附件）者，應依本基準內容向食品藥物管理署申請藥品查驗登記。

藥政處為確保全民用藥之安全,乃積極推動建立. 指示藥品審查基準,並委託財團法人製藥工業技術發展中心執行審. 查作業計畫。 計畫全程共五年,本年度為第四年,共計完成95 件 ...

申請書之適應症欄，其記載應以中央衛生主管機關核定之藥品效能或適應症品目資料為準，包括藥品再分類品項、藥品再評估結果、指示藥品審查基準。