西藥專利連結制度於108年8月20日正式上路 | 私立大學五星教授網

專利連結制度，係把藥品在申請以上市為目的藥品審查程序和該藥品的相關專利查核部分加以連結，賦予藥政機關就該申請上市的藥品在其已登錄的專利資料審查申請案所申報的相關專利是否有侵害他人權利，並作為上市准駁的依據的權限與義務。

2023年7月26日 — 專利連結制度自施行以來，有多件專利連結訴訟爭執新藥專利權人逕依專利法第96條第1項起訴之適法性，即專利權人提起民事侵權訴訟之時，學名藥尚未取得上市 ...

西藥專利連結制度讓新藥上市後透過專利資訊揭露，使學名藥申請上市審查程序時，暫停核發許可證(續審)期間12個月來釐清專利爭議，對於進行專利挑戰或迴避成功的首家學名藥 ...

藥品資料專屬及專利連結專區 · 西藥專利連結登載系統連結及操作手冊 · 西藥專利連結施行相關函文 · 立法院三讀通過藥事法部分條文修正說明(1061229) · 藥品專利連結回應專區 ...

專利連結指的是在特定產品上市前的核准過程中，納入專利侵權問題作為考量是否核准的依據之一。換言之，專利連結就是在特定產品申請上市核准時，鼓勵專利權人及產品申請 ...

所謂專利連結制度，係指新藥上市與專利資訊揭露之連結、學名藥上市審查程. 序與其是否侵害新藥專利狀態之連結，並賦予藥商一定期間釐清專利爭議，中央衛. 生主管機關以此 ...

本說明會介紹西藥專利連結相關制度及常見缺失，並請業界講師介紹西藥專利連結相關之議題，歷年相關資料詳如附件。

簡單來說，就是將藥品申請上市的查驗登記程序與相關專利狀態連結在一起。最初是美國在1984 年通過Hatch Waxman 法案， 提出簡易新藥申請程序(Approved New Drug ...

專利連結制度之立法規範，過去業經國內各界深入剖析。為利產學界持續深. 入研究，本文將自前述六件智商法院民事一審判決，觀察藥商間於此等 ...