110新藥申請作業摘要.doc | 私立大學五星教授網

2023年4月25日 — 進藥申請 · 通過新藥檢附資料明細單 · 新藥申購通知單 · 藥品中英文基本檔 · 針劑藥品基本檔 · 用藥指導單張.

1. 本委員會全名為「三軍總醫院藥事委員會」( 簡稱為「藥委會」，英文名稱. 為Pharmacy & Therapeutics Committee )。 2. 本會設立之宗旨為：全院藥物使用、選擇( 新進、 ...

臺中榮民總醫院及其分院新藥進用申請書. 申請日期： 年 月 日. 英文名稱：. 中文名稱：. 規格： ...

每年度第二次、第四次藥事委員會提供進藥申請。進藥申請每年共兩次，上半年約於四月初收件；下半年約於十月初收件。上述日期僅供參考，詳細收件時間依實際公告為準。

1.「西園醫療社團法人西園醫院新藥申請表」(WORD) ; 2. 中文仿單(WORD) ; 3. 英文仿單(PDF) ; 4. FDA藥品許可證(PDF) ; 5. 衛福部藥品許可證(PDF)

... 提新藥以四藥為限。 3. 申請『新藥』檢附下列文件一式兩份：. (1) 新藥申請表. (2) 藥品基本資料表. (3) 中、英文仿單. (4) 藥品許可證. (二) 申請程序：. 1. 新藥申請案之 ...

(四)中英文仿單. (五)藥品分類證明：. 成份專利期內之原開發藥品 (提供『成份 ... 新進藥品申請時，提刪品項須經編制科主任同意，若有重複之提刪品項時，藥委會秘書 ...

1. 新藥：係指藥品之主成份、含量、劑型或藥品傳輸系統(DDS，drug delivery system)設計經藥委會審議認定與本院已通過且啟用的藥品不同者。 2. 生物相似性(biosimilar)品項 ...

一、目的 為確保本院病人使用安全有效之藥品，期能妥善管理藥品使用狀況，避免藥事資源浪費。 二、定義 凡具有衛生福利部藥品許可證之藥品，並符合下列任一項規範：