醫療器材設計開發流程管制及風險管理. | 私立大學五星教授網

本課程將由產業實務經驗及法規要求觀點出發，介紹醫療器材設計與開發規劃、輸入、輸出、驗證、確認、移轉、變更等完整研發流程及風險管理的概念，並且輔以案例的分享與討論 ...

台灣光鹽生物科技學苑【授課內容】風險管理架構下的醫療器材設計開發與稽核案例實務：設計開發管制簡介與法規要求、設計規劃與風險管理之考量、設計輸入(產品描述及 ...

醫療器材的設計開發，在品質管理系統或是產品的認證上都扮演著重要的角色。本課程將由產業實務經驗及法規要求觀點出發，並且以ISO 13485: 2016設計開發流程為基礎， ...

醫療器材設計與開發基本概念 2.設計與開發規劃 3.設計與開發輸入 4.設計與開發輸出 5.設計與開發驗證 6.設計與開發確認 7.設計與開發轉移 8.設計與開發變更

本課程將由產業實務經驗及法規要求觀點出發，介紹醫療器材設計與開發規劃、輸入、輸出、驗證、確認、移轉、變更等完整研發流程及風險管理的概念，並且輔以案例的分享與討論 ...

本課程將由產業實務經驗及法規要求觀點出發，介紹醫療器材設計與開發規劃、輸入、輸出、驗證、確認、移轉、變更等完整研發流程及風險管理的概念，並且輔以案例的分享與討論 ...

在醫療器材品質管理系統中，「醫療器材設計開發活動管制」是極其重要的流程，也是產品符合法規要求的關鍵活動。對於醫療器材業者與供應鏈體系而言，設計開發管制活動與客戶 ...

醫療器材設計開發管制概念. ISO 13485: 2016與21 CFR 820.30要求的設計與開發管制流程. 以Risk approach 概念主導之設計與開發流程(風險管理活動整合). 標準及法規結合於 ...

(6) 因應新型冠狀病毒疫情，課程辦理相關防疫措施說明如下，敬請學員配合：. ※. 具感染風險者(居家隔離/居家檢疫/自主健康管理/與自國外返台親友接觸者)請報名其他課程，如 ...