醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 | 私立大學五星教授網

應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項 | 發布日期：2021-09-30 | 更新日期：2021-09-30 發布單位：醫療器材及化粧品組. ※自110年10月1日起，部分第一等級醫療器材品 ...

2022年4月13日 — 醫療器材商需先查詢醫療器材分類品項鑑別，自行確認欲申請產品之分類品項，再對照衛生福利部公告之「應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項」，如屬 ...

衛生福利部公告 中華民國110 年4 月13 日 衛授食字第1101602280 號 主旨：訂定「應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項」，並自中華民國一百十年十月一日生效。

申請醫療器材製造、輸入查驗登記發給許可證者，應依第五條及第六條規定檢具文件、資料，並繳納費用，向中央主管機關提出。 經中央主管機關公告之品項，申請前項查驗登記， ...

2021年6月21日 — 製造、輸入醫療器材，應向中央主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得為之。但經中央主管機關公告之品項，其製造、輸入應以登錄方式為之 ...

綜整回應:「應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項」草案於109年11月05日至110年1月04日預告期間，感謝各界對本草案提供之意見，本部均已瀏覽並納入考量。我們將所有的 ...

2024年6月17日 — 主旨：衛福部預告訂定「應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項」草案，請轉知有關會員廠商知照。 · 一、 依據衛生福利部109.11.5.衛授食字第1091609708號 ...

主旨：有關醫療器材商所持有屬應以登錄方式取得上市許可之醫療器材許可證，已轉換為登錄字號並註銷原許可證乙案，詳如說明，請查照。 說明： 一、依據衛生福利部110年10月8 ...

2024年4月28日 — 「應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項」，業經衛生福利部於中華民國110年4月13日以衛授食字第1101602280號公告訂定，詳如附件。