醫療器材單一識別系統規範 | 私立大學五星教授網

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UDI 資訊平台:為公開的資料平. 台,內含醫療器材產品識別資訊項. 目欄位,由許可證持有藥商指定專. 人上傳,維護相關資訊之完整性及. 正確性,定時檢視,即時更新或更. 正,並負 ...

GS1 為因應美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration；FDA）的UDI 規範（Unique Device Identification System Final Rule），其醫療器材製造商需在產品上標示 ...

... FDA公告自2020年起強制要求輸美產品皆須符合醫療器材單一識別系統(unique device identification (UDI) system) ... 平台登載(TUDID)。 提供客戶各管理系統服務，包括各國醫療 ...

凡出口到美國取得藥證之醫材都必須將相關UDI DI 資料登錄到GUDID 平台，請需要登錄業者自行上GUDID 先行取得帳號與密碼，始能進行資料登錄。 關於 | 標準 | 服務 | 產業 ...

aHOP團隊自2016年起陸續協助國內醫學中心及區域醫院導入UDI自動化識別管理系統，由單品資料建置、套組應用至裸釘裸板的識別管理，逐步發展及奠定在國內UDI應用之堅強 ...

中广汇智·UDI公共平台由中关村工信二维码技术研究院（ZIIOT）授权研发的一站式UDI申报平台，是国家药监局指定发码机构，受到ISO、AIM、CEN三大国际标准组织认可， ...

5 天前 — ... 平台」之相關資料欄位介接至本署open data ... UDI發碼機構、. 基本DI、. 型號、. 產品中文品名、. 產品描述、. 器材是否包含醫療用人體細胞組織物 ...

为医疗器械企业提供医疗器械唯一标识（缩写UDI）服务。 UDI数据服务：可协助企业进行UDI数据管理，一键完成条码备案与数据上传药监局等工作。备案数据可通过中国编码APP ...