進口少量自用醫療器材請注意種類及限額，以免觸法 | 私立大學五星教授網

一、 依據「特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法」第5條規定，申請專供個人自用，指無需由醫師或專業人員操作，由自然人自行使用之醫療器材。

2022年4月13日 — 載有不販售、轉讓或轉供他用意旨之醫療器材個人自用切結書。 國內、外就診醫療機構出具載有醫療器材名稱之診斷證明或處方(因xx 病需要此申請xx 之醫 ...

醫療器材國貨復運申請規定及方式, 2021-04-27. 2, 便捷通關管理方式(專供個人自用或臨床試驗用), 2021-04-27. 3, 醫療器材專供個人自用申請規定及方式, 2021-04-27. 4 ...

3.Covid-19快篩試劑套組不適用本申請項目，如有進口需求者，請參照「醫療器材專供個人自用申請規定及方式」辦理。 4.本署網站連結路徑為：首頁> 業務專區> 醫療器材> 輸入 ...

食品藥物管理署(下稱食藥署) 為防疫便民，自110年6月28日至110年12月31日止，民眾輸入或攜帶「醫療用血氧機」供防疫自用，每人以一台為限，無須向食藥署提出專案輸入申請， ...

基隆關說明，依據醫療器材管理法第25條規定，進口醫療器材應向中央主管機關衛生福利部申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得輸入。違反者，依同法第62條規定，可 ...

自110年6月28日至110年12月31日止， 民眾輸入或攜帶「醫療用血氧機」供防疫自用，每人以一台為限，無須向食藥署提出專案輸入申請，得由海關逕予放行。 市售之血氧機，並非 ...

2021年4月22日 — 第二條第四款第三目自然人，申請專供個人自用之醫療器材者，其應檢附之文件、資料如下：. 一、申請人身分證明文件。 二、醫療器材使用說明書。 三、載有不 ...