SGS管理學院 | 私立大學五星教授網

本課程提供醫材業者，在產品設計之初，藉了解預期使用者，進行風險分析，導入設計考量，並加以驗證，充分掌握產品，開發出安全、有效、容易操作並容易學習的醫療器材， ...

... 醫療器材相關法規審查的要求。 本課程將解析說明FDA醫療器材人因/可用性工程評估指引與IEC 62366-1標準要求，並探討可用性評估流程的各階段作法，以建立產品可用性評估 ...

詳細介紹EN 62366 條文內容以及FDA對於人因工程的要求，讓醫療器材研發人員充分了解可用性評估，在開發初期成功地導入可用性並配合風險管理手法，來滿足法規的要求。

詳細介紹EN 62366 條文內容以及FDA對於人因工程的要求，讓醫療器材研發人員充分了解可用性評估，在開發初期成功地導入可用性並配合風險管理手法，來滿足法規的要求。

2022年7月13日 — 本課程從人因可用性工程的建置目的(Why?)，導入作法(How?)，以及重要產出(What?)三個面向切入，分為九個學習重點單元，搭配實際案例解說及實作練習， ...

自強課程. 自強課程. 課程名稱. 醫療器材可用性(人因)工程評估實務IEC62366-1 如期開班. 課程代碼：. 13B017. 上課時間：. 2024/6/21(五)，9:00~16:00，共6小時. 上課時數 ...

2022年7月8日 — 三個面向切入，分為九個學習重點單元，搭配實際案例解說及實作練習，使學員們能快速掌握人因可用性工程評估所需關鍵知識及工具技巧，熟悉三階段驗證流程， ...

詳細介紹EN 62366 條文內容以及FDA對於人因工程的要求，讓醫療器材研發人員充分了解可用性評估，在開發初期成功地導入可用性並配合風險管理手法，來滿足法規的要求。

說明與介紹IEC62366-1:2015條文內容以及TFDA、FDA對於人因工程的要求，讓醫療器材相關仁然充分了解可用性評估，在開發初期成功導入可用性並配合風險管理手法，符合法規要求 ...