食品藥物管理局積極推動「藥品法規科學之產業諮詢輔導」與「 ... | 私立大學五星教授網

CDE憑藉著豐富的國內外法規科學知識及多年審查經驗，提供業者及研發單位在藥品、細胞治療技術、醫療器材、醫療科技評估、健康食品及特殊營養食品於研發至上市各階段 ...

付費諮詢 查驗登記諮詢 一般諮詢 審查中案件函文說明諮詢 指標案件諮詢 · 細胞治療技術 醫療器材. 付費諮詢 指標案件輔導 一般諮詢服務 FAQ. 醫療科技評估. 付費諮詢 一般 ...

FAQ(https://www.cde.org.tw/faq/)： 於本中心網站提供有關藥品、醫療器材、諮詢輔導、醫療科技評估等常見問題之回答。 台灣藥物法規資訊網(http://regulation.cde.org ...

藥品諮詢服務優惠措施. 3. 銜接性試驗評估送件前諮詢要點. 4. 查驗登記策略技術性資料要求. 5. CDE新藥付費諮詢介紹. 7. 申請免費(計畫支應)諮詢切結書. 返回前一頁. 簡介 ...

4. 法人機構、學研機構、醫療院所申請Phase I (含臨床前)及Phase II臨床試驗諮詢，目前暫不收費，故不召開策略商談。敬請於CDE諮詢回覆前檢附已用印之申請免費(計畫支應) ...

(三)諮詢產品經CDE評估以下「政府重點發展項目」，可享優惠或免費服務(計畫支應) ... 2. 申請免費(計畫支應)諮詢切結書. 返回前一頁. 簡介 藥品 · 付費諮詢 查驗登記諮詢 一般 ...

2024年4月24日 — CDE專案經理將介紹最新的諮詢服務內容、方案與流程，並分享相關諮詢案例，包括：撰寫議題的技巧、需檢附之技術性資料、CDE評估的方向與諮詢效益等，以利 ...

2023年11月14日 — ※※醫療器材法規諮詢輔導窗口(02)8170-6008。 或利用醫療器材法規諮詢輔導中心6008線上諮詢：https://6008.cde.org.

另鑑於國內產業對於法規科學之需求甚殷，TFDA結合CDE「藥物法規科學諮詢輔導指標案件(Index)」機制，具體推動藥品諮詢輔導機制，首先自99年8月起，對於國內具有產業化 ...