藥品優良臨床試驗作業準則 | 私立大學五星教授網

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藥品臨床試驗是一個經過嚴格審查程序的科學研究，一項臨床試驗發起前必須先經過衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）及醫院人體試驗委員會的審查，充分評估其科學性 ...

本試驗主要評估患有肝細胞癌且適合接受經動脈化療栓塞治療的患者，在接受經動脈化療栓塞治療前後服用本試驗藥物(FB 1603 口服膠囊)，對於術後受損肝功能的治療效果及安全性 ...

目前TCRA會員公司包括國際藥廠，本土藥廠，進口代理商、生技公司、醫院以及臨床試驗服務公司(例如：CRO)。 本會除了持續推動臨床試驗相關活動外，運用工作小組模式以加強 ...

... 製藥產業發展，並求國內臨床試驗能符合「藥品優良臨床試驗準則」及國際醫藥法規協和會修訂之ICH E6 Guidance for Industry之精神，擬辦理藥品臨床試驗訓練課程。

上市後藥品臨床試驗. Post-Marketing Study Registry. http://www.irpma.org.tw/zh_TW/register. 台灣藥物臨床試驗資訊網. Taiwan Clinical Trial Registry. http://www1 ...

一、臨床試驗：以發現或證明藥品在臨床、藥理或其他藥學上之作用為目的，而於人體執行之研究。 二、非臨床試驗：非於人體執行之生物醫學研究。 三、受試者：參加臨床試驗而 ...

9. 藥品優良臨床試驗作業指引(PDF)；附表(PDF). 109/09 ; 10. 藥品臨床試驗查核紀錄表(空白 / 範例). 113/06 ; 11. 國內執行臨床試驗清單(PDF).