ISO 13485：2016 & 衛福部QMS(台灣醫療器材製造業品質 ... | 私立大學五星教授網

BSI 設計了一系列的ISO 13485 課程，從基礎介紹、管理系統建置、內部稽核員訓練到主導稽核員訓練，循序漸進，協助醫療器材廠商依人員能力、資格需求等選擇課程，培養管理 ...

1日的扎實課程，即可完整瞭解ISO13485條文要求、新版QMS準則資訊以及內部稽核概念、方法及其流程。 進行課程測驗，驗收學習成果並加深學習印象，驗收後進行證書頒發，當天 ...

本課程將針對主管機關對醫療器材製造廠的期待與稽查重點、醫療器材法規與品質管理系統的關聯性為主軸切入解析ISO 13485的條款要求及導入實施策略做重點式的說明，其中並 ...

本課程採用新舊標準混搭做比較分析，且以稽核的角度對條文詳加剖析，並針對各主題以穿插案例研究的模式使您身歷其境，透過模擬演練使參與的學員瞭解最新標準之要求及稽核 ...

本課程將探討ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統標準的要求、重要條文以及該標準如何與ISO 9001:2015 相互作用。您可以自由選擇想上課的時間，透過網路登錄上課。 NT$ ...

本課程以稽核的角度對條文詳加剖析，藉由有效率的培訓ISO 13485:2016內部稽核員，透過模擬演練使參與的學員瞭解最新標準之要求及稽核流程導向，能夠協助組織運作及維持一個 ...

參加SGS ISO 13485:2016內部稽核人員訓練。是醫療器材界滿足法規要求,提升員工能力,增加專業經歷的最佳方案。 ○課程效益：促進調和醫療器材法規對品質管理系統的要求。

1日的扎實課程，即可完整瞭解ISO13485條文要求、新版QMS準則資訊以及內部稽核概念、方法及其流程。 進行課程測驗，驗收學習成果並加深學習印象，驗收後進行證書頒發，當天 ...

全程參與且通過測驗之學員，您將會收到領導力企管核發之《 ISO 13485內部稽核員訓練課程》。 獨家特點. 提供ISO13485條文電子檔。 提供內部稽核計畫範本 ...

數位課程on line · 數位課程優惠費用：3,080元 · 與實體課程同步授課。 · 課程教材：須提供地址，將於課前寄出紙本教材，測試合格後提供電子證書。 · 課程繳費：須事前確認 ...