人體生物資料庫倫理委員會 | 私立大學五星教授網

主旨：函知修訂「藥品臨床試驗申請須知」，請至本部食品藥物管理署網站>業務專區>藥品>臨床試驗(含BE試驗)專區下載參考，並轉知所屬會員及相關單位，請查照。 檔案下載.

2024年6月20日 — 藥品臨床試驗申請須知 (PDF)；附錄(WORD). 110/06. 2. 藥品臨床試驗計畫技術性文件指引 (PDF / WORD). 104/11. 3. 多項藥品臨床試驗計畫同一變更項目申請 ...

藥品臨床試驗計畫書審核之申請，須依衛生褔利部食品藥物管理署(TFDA)公告「藥品臨床試驗申請須知」之規定檢附資料，並於送案前至「財團法人醫藥品查驗中心臨床試驗案送 ...

2021年6月15日 — 【TFDA公告】修訂「藥品臨床試驗申請須知」 【發布日期：2021-06-15】 ... 主旨：函知修訂「藥品臨床試驗申請須知」，請至衛生福利部食品藥物管理署 ...

2023年7月27日 — 人類細胞治療製劑臨床試驗. 申請作業及審查基準. 藥品臨床試驗申請須知. 計畫內容. 摘要表. 人類細胞治療製劑臨床試驗計畫. 內容摘要表. 藥品臨床試驗計畫 ...

2024年6月27日 — 於75 年鑑於各醫院、醫師、藥商等申請新藥臨床試驗時對現有申. 請程序，相關法規，應檢附之資料，計畫書之內容及試驗之進行等多有疑. 義，乃彙整有關資料 ...

藥品相關規範. 藥品優良臨床試驗作業準則 (2020/8/28公告施行). 藥品查驗登記審查準則 (2023/4/27修正). 藥品臨床試驗申請須知（2007/9公告施行）. 藥品臨床試驗執行分散式 ...

函知修訂「藥品臨床試驗申請須知」，請至食品藥物管理署網站>業務專區>藥品>臨床試驗(含BE試驗)專區下載參考。 附件一：1080515_衛授食字第1081404577號 附件二：藥品 ...

2024年5月2日 — 因倫理或實務上不適執行人體療效試驗之新藥與新生物藥品查驗登記審查基準 (2018/12/19修正) · 藥品臨床試驗申請須知(2021/6/15) · 得免倫理審查委員會審查 ...

2021年7月19日 — 110年度修訂之「藥品床試驗申請須知」，請至衛生福利部食品藥物管理. 署網站>業務專區>藥品>臨床試驗(含BE試驗)專區下載參考。 網址：http://www.fda.gov.