公告訂定「西藥專利連結施行辦法」 | 私立大學五星教授網

藥品資料專屬及專利連結專區 · 西藥專利連結登載系統連結及操作手冊 · 西藥專利連結施行相關函文 · 立法院三讀通過藥事法部分條文修正說明(1061229) · 藥品專利連結回應 ...

新藥藥品許可證所有人依本法第四十八條之三及第四十八條之四規定提報專利資訊時，應於中央衛生主管機關建置之西藥專利連結登載系統（以下簡稱登載系統），依附件一規定之書 ...

2022年11月18日 — 藥品資料專屬及專利連結專區 ; 1, 西藥專利連結問題集(2022年更新), 2022-11-18 ...

2023年7月26日 — 除上述藥事法規定情形外，專利連結制度於108年8月20日施行之初，對於實施前已領有藥品許可證者，亦開放實施後3個月內可補登專利資訊4。依此方式由藥廠自行 ...

專利連結制度是平衡原廠與學名藥廠之關係，一方面落實專利法保護專利權人的立法意旨，肯定新藥藥品許可證人之研發付出，完善的智慧財產保護環境將促使更多新藥廠商願意在臺 ...

專利連結制度之立法規範，過去業經國內各界深入剖析。為利產學界持續深. 入研究，本文將自前述六件智商法院民事一審判決，觀察藥商間於此等 ...

衛福部依藥事法訂定西藥專利連結施行辦法草案，其重點為：一、藥品專利資訊提報方式及內容、變更或刪除、登載及公開。二、學名藥藥品許可證申請人之聲明、書面通知申請案 ...

專利連結指的是在特定產品上市前的核准過程中，納入專利侵權問題作為考量是否核准的依據之一。換言之，專利連結就是在特定產品申請上市核准時，鼓勵專利權人及產品申請 ...

台灣西藥專利連結制度，規定於藥事法第四章之一，自2019年8月20日起施行。此制度中基於核心地位之「西藥專利連結登載系統」，由衛生福利部（以下簡稱衛福部）建立， ...