藥品開發上市攻防戰─專利法規 | 私立大學五星教授網

1. 放寬申請醫藥品的專利權期間延長規定，以一次為限，最多延長5 年，專利權 期間最長為25 年。 2. 明確規定專利法第53 條所稱醫藥品，不包括動物用藥品。 3. 取消最低門檻，亦即限於專利案公告後至取得許可證需時2 年以上始得准予延 長之限制。

前項核准延長之期間，不得超過為向中央目的事業主管機關取得許可證而無法實施發明之期間；取得許可證期間超過五年者，其延長期間仍以五年為限。」、「第一項申請應備具申請 ...

依臺灣現行專利法規定，從專利到期日開始起算，最多只能再另給予5年的專利延長時間（圖二）， 而實際上新藥專利可以延長的時間，則是依臨床試驗從執行到完成的時間而決定， ...

2023年7月26日 — 8「藥事法第48-3條」:新藥藥品許可證所有人認有提報藥品專利權專利資訊之必要者，應自藥品許可證領取之次日起四十五日內，檢附相關文件及資料，向中央衛生 ...

2014年11月14日 — 發明專利的保護期限為自申請日起20年，而專利藥品許可證核發的五年之內，不能引據它的申請資料來進行學名藥的申請查驗登記。 專利法另外設有專利權的延長 ...

藥品許可證取得後之專利相關保護 ; 申請期間, 許可證發證後45天內登錄, 許可證發證後3個月內提出申請 ; 專利類型, 藥品有關之物質、組合物或配方或醫藥用途專利, 藥品有關之 ...

2022年12月15日 — 依據國內專利法第52條第三項規定「發明專利權期限，自申請日起算二十年屆滿。」，因此專利權存續期間一旦屆滿，即屬「公共財」，任何人就可以加以利用， ...

台灣現行的藥事法對於資料專屬期間保護的給予，規範於第40條之2條第2項、第3項，「新成分新藥許可證自核發之日起三年內，其他藥商非經許可證所有人同意，不得引據其申請 ...

2002年8月6日 — 新成分藥物(NCE)的專利延長時間約等於FDA審核時間加上1/2臨床試驗時間。 延長時間不得超過5年。 若有效專利期間超過14年，不得申請專利延長。 若學名藥廠 ...

2016年4月10日 — 藥品專利制度: ... 1.藥品專利依靠的法源即是『專利法』，新藥藥品開發時間漫長需時10-15年的時間,通常藥品通過NDA專利保護時間已經過了大半，專利權到期後 ...