食藥署說明高端四價流感疫苗審核符合查驗登記規定 | 私立大學五星教授網

有關某醫師於社群媒體貼文指出，「目前到醫院打公費流感疫苗只能打高端，民眾暫時沒有選擇公費流感苗廠牌的權利」，疾管署今(23)日鄭重澄清如下：. 一、目前公費流感 ...

2023年10月7日 — GC此項產品是全球第2個通過世衛組織（WHO）資格認證的四價流感疫苗。高端指出，除了原廠在韓國執行的一至三期臨床試驗外，高端也在台大、長庚、三總、萬芳 ...

產品簡介. 獨家取得韓國疫苗大廠GC Pharma授權之四價季節流感疫苗，高端將進行原液分裝充填，生產自有品牌。 流感病毒可分為A、B、C、D四種型別，只有A型及B型流感病毒 ...

針對外界質疑：高端四價流感為引進三流疫苗、沒有三期試驗、分裝、政府採購圖利…等錯誤資訊，高端公司澄清回應如下：. 一、高端四價流感疫苗合作廠商 ...

2023年10月23日 — 疾管署說明，目前公費流感疫苗4種廠牌皆有到貨量，並按各廠牌採購數量的比例配送至合約院所提供民眾接種，醫院層級並無只剩下高端廠牌之情形.

食藥署作為我國藥品審查主管機關，已依規定針對「高端四價流感疫苗」製程管控、藥毒理試驗及臨床試驗結果進行嚴謹審查，確認其品質、安全及有效性後始核發藥品許可證。

2023年11月2日 — 林口長庚家庭醫學部部長陳昭源說，高端流感疫苗是新上市的疫苗，疾管署有要求各家醫院觀察，高端流感疫苗上市後施打調查，自10月2日公費流感疫苗開打至今 ...

目前高端流感疫苗在公費疫苗的佔比不多，民眾行為應不至於影響防疫，但相關謠言盛行，打擊的是國產疫苗產業的聲譽，也對未來防疫埋下隱憂。未來若有新興傳染病發生，本土 ...

李秉穎進一步指出，高端流感疫苗係採用韓國原液，裝販售，並不是國產疫苗，之前做過第3期臨床試驗，和其他核准的疫苗相比，有效性、安全性都是一樣的，不良反應也差不多。

2023年10月20日 — 公費流感疫苗今年10月2日開打以來，四廠牌接種狀況受關注，有民眾抗拒高端疫苗，傳出民眾在醫療院所「聽到高端就轉頭」外，台北、台中等縣市更宣布「高端 ...