【竹科管理局補助課程】醫療器材法規事務基礎(生醫)(竹北) | 私立大學五星教授網

公開班課程列表 ; 招生中, 8月30日, 臨床評估 ; 招生中, 9月5日, 臨床評估 ; 招生中, 9月11、12日, 上市法規 ; 確認開班, 9月19日, 軟體確效 ; 招生中, 9月19-30日, 醫材法規 ...

【課程大綱】一、醫療器材管理法與相關子法規；二、醫療器材品質管理系統準則與申請實務；三、醫療器材查驗登記相關法規；四、醫療器材查驗登記實務解析.

生技產業中包含化妝品、醫藥、醫療器材及相關材料、技術及法規，因此基金會有不同領域市場面、業務面、實務面、技術面的相關課題供學員參考.

本課程為初階課程，分為三大模組，包括：醫療器材法規概論與品質管理系統導入、臨床前測試與風險管理實務、臺美歐醫療器材上市申請實務等10門課程，共計18小時雲端自學課程 ...

ISO24971暨ISO14971醫材風險管理報告撰寫實務,醫療器材臨床試驗計畫書與審查要點,醫療器材上市後監督與警戒及實務,醫療器材QMS及ISO13485品質管理系統之差異與實務, ...

2024年3月25日 — ... 課程」（課程表列如下），本項課程將說明「國內醫療器材上市申請原則及常見法規問題分享」。期藉由法規及專業領域的交流，強化生醫法規人員職能，加深 ...

本「跨領域」學位學程課程涵蓋醫藥法規科學、生醫產業管理及智權管理與佈局等領域，包含書報討論、專題研討、論文，必修19學分，選修12學分，共計31學分。

II前項繼續教育訓練，包括下列課程： 一、醫療器材相關法令。 二、醫療器材品質管理。 三、醫療器材違規案例解析。 (*技術人員資格符合與否，請與公司所在地之衛生局確認。

醫療器材技術人員訓練課程列表 ; 2021/12/14, 線上, 醫材臨床評估法規與醫材管理法重點解析暨相關案例, 3 ; 2021/11/30, 線上, 醫療器材風險管理分析注意事項, 2 ; 2021/11/15 ...