申辦服務 | 私立大學五星教授網

2024年3月20日 — 申請費用：1,800元/份，若申請中、英文證明書各1份為3,600元，中文證明書以1份為上限。如開具郵政匯票或即期支票，其抬頭為「衛生福利部食品藥物管理署」 ...

2021年2月2日 — 醫療器材製造業者，依本法第二十二條第二項規定申請品質管理系統檢查，應填具申請書，檢附附表一所定文件、資料，並繳納費用後，向中央主管機關提出。

醫療器材製造許可證明書申請 · 一、 請按照製造許可所載內容詳實填具，並以繁體中文及英文填寫。 · 二、 國產製造業者欲申請英文證明書者，請務必以英文填寫申請者、製造廠 ...

醫療器材製造許可及核定文件登錄事項變更申請 · (一) 變更登記申請書。 · (二) 輸入醫療器材國外製造廠符合品質管理系統準則之核定文件(認可登錄函)影本。 · (三) 原廠變更 ...

2024年6月4日 — 依《醫療器材管理法》第23條規定，醫療器材製造業者，非經中央主管機關核准，不得委託其他製造業者製造或接受委託製造醫療器材。醫療器材販賣業者不得製造 ...

(2) 醫療器材製造業者是指從事醫療器材製造、包裝、貼標、滅菌、最終驗放或從事醫療器材設計，並以其名義於市場流通者，應聘僱技術人員，技術人員資格請參照「醫療器材技術 ...

2021年7月20日 — 訂定「免取得醫療器材製造許可品項」，並自即日生效。 發文日期：中華民國110年7月16日. 發文字號：衛授食字第1101104548號. 附件：免取得醫療器材 ...

所謂醫療器材製造業者，係指製造、裝配醫療器材，與其產品之批發、輸. 出及自用原料輸入之業者(第十八條)。藥商須向直轄市或縣（市）衛生主管機關. 申請核准登記，繳納執照 ...

費用，向中央主管機關申請製造許可. 證明文件：. 一、醫療器材製造許可影本。 二、醫療器材商許可執照影本。 醫療器材商申請醫療器材製造許可證明. 文件之規定。 第十條有 ...