醫療器材管理法簡介 | 私立大學五星教授網

擅用或冒用本人或他人合法醫療器材之名稱、說明書或標籤者，處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣二千萬元以下罰金。 明知為前項之醫療器材而輸入、販賣、供應、運送、 ...

2020年1月15日 — 擅用或冒用本人或他人合法醫療器材之名稱、說明書或標籤者，處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣二千萬元以下罰金。 明知為前項之醫療器材而輸入、 ...

製造或輸入以下不良醫療器材： 一、依標籤或說明書刊載之用法，作正常合理使用時易生危險，或危害人體健康之虞。 二、超過有效期間或保存期限。 三、性能或規格與查驗登記、 ...

非屬醫療器材商之民眾，於通訊交易或一般實體通路販售醫療器材，涉違反醫療器材管理法第13條規定，可處新臺幣3萬元以上100萬元以下罰鍰；另提醒民眾千萬不可擅自進口未經 ...

一般民眾不可於網路販售醫療器材，如果自行販售醫療器材，已涉違反醫療器材管理法第十三條第一項規定，依本法第七十條第一項第一款規定處新臺幣三萬元以上一百萬元以下罰鍰。

2020年2月26日 — 1. 製造或輸入使診斷發生錯誤，或含有毒、有害物質，致危害人體健康等之不良醫療器材者，處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣5,000 萬元以下罰金；過失 ...

不同於一般商品，醫療器材具有一定程度的風險，所以於網路通路販售醫療器材有一定的門檻，應先取得醫療器材商(藥局)資格並具有實體通路營業場所，方可於網路販售已開放且經核准 ...

一、國內醫療器材製造業者未符合醫療器材品質管理系統準則，或未取得製造許可擅自製造醫療器材。 ... 二、製造、輸入醫療器材違反本法第二十六條、第三十二條或第三十三條規定 ...

2020年1月15日 — 有下列情形之一者，處新臺幣三萬元以上一百萬元以下罰鍰： 一、違反第十三條第一項規定，非為醫療器材商而為醫療器材商之業務， 或違反第十三條第二項 ...

法規內容 · 一、屏東縣政府為處理違反醫療器材管理法（以下簡稱本法）事件，特訂定本裁罰基 準。 · 二、違反本法案件之裁罰基準如附表。 · 三、違反本法第四十條至第四十六條 ...