美FDA同意北極星採聯合用藥直攻肝癌藥證 | 私立大學五星教授網

ADI-PEG 20 是針對腫瘤細胞在新陳代謝上的重大突變而量身訂做的創新生物藥，適應症包括多種不同癌症。 根據WHO統計，2020年全球罹患肝癌的人數為90萬人左右，預估到了2025年每年將有100萬新診斷的肝癌病患。

2023年5月4日 — 此試驗為隨機、雙盲、多國多中心試驗，比較ADI-PEG 20 單獨用藥與安慰劑於WWOX-GG 基因型且無法執行手術切除的肝癌病患；主要評估指標為整體存活期、次要 ...

2023年9月11日 — 肝癌(HCC) – 臨床設計. 評估ADI-PEG 20與安慰劑在高精氨酸表現型的晚期不可切除的肝癌（HCC）患者全身治療中的療效. Source: Company information ...

2023年10月24日 — 北極星集團執行長吳伯文表示，由於肝癌全球尚無有效而又安全的藥物治療，若ADI-PEG 20及PI-88能順利開發成功，不只患者得利，對台灣生技產業在國際市場的 ...

2024年1月2日 — 這個現象引起科學界廣泛興趣，令研究人員聯想到ADI PEG-20 或許可以在不影響正常細胞的前提下改善肝臟纖維化，繼而治療NASH 或避免其惡化成為肝癌。 余明隆 ...

2023年11月29日 — 本公司非酒精性脂肪肝炎2A期臨床試驗完成首位病人用藥，採本公司代謝療法新藥ADI-PEG 20與對照安慰劑用於非酒精性脂肪肝炎病患之隨機、雙盲、多中心之試驗， ...

2024年4月3日 — 此外，ADI-PEG20針對肝癌重啟的單藥臨床三期試驗，由於台灣肝癌患者在臨床上有標準的一二線治療方案，在收案上相對困難且速度偏慢，北極星表示未來將著重在 ...

對比標準一線療法雷沙瓦對肝癌腫瘤反應率僅3~4%，ADI-PEG 20聯合FOLFOX用藥優於標準一線療法雷沙瓦6倍以上。這樣亮眼的數據獲得美國FDA的認同，以延伸一期試驗的單臂、無對照 ...

2023年7月3日 — Van Tine 教授提到，有別於其他以葡萄糖為目標的癌症代謝療法，ADI-PEG 20 是將細胞外的精胺酸轉化為瓜胺酸，從而令癌細胞無法從血液循環中獲取這種必需胺基 ...