新藥查驗登記 | 私立大學五星教授網

相關檔案. 藥品查驗登記申請書. doc. 藥品查驗登記申請書. odt. 建檔日期： 102-06-17; 更新時間： 108-12-26; 資料來源：中醫藥司.

原料藥查驗登記暨原料藥主檔案退件機制查檢表 原料藥查驗登記暨原料藥主檔案退件 ... 許可證變更登記申請書 許可證變更登記申請書(.doc下載), 2019-12-01. 共16筆 ...

2024年7月11日 — 填寫資料：登入系統後點選欲申請的申請案項目，並依頁籤項目填寫申請資料。 上傳檔案：上傳該申請案所需的附件檔案。您可於申請案件前先備齊文件檔案，或將 ...

申請書之申請者商號、代號、住址、電話、藥商執照字號，與負責人及管理或監製藥師之姓名、住址及證書字號欄，應詳實填明並加蓋印章；以線上平台提交者，免加蓋印章。 前項加蓋 ...

藥品查驗登記申請書, 102-06-17, 108-12-26 .doc .odt. 4617. 藥品許可證展延申請書 ... 藥品查驗登記藥物樣品檢驗遞送表, 102-06-17, 106-09-05 .doc .odt. 1526. 新藥商 ...

(一) 申請函文請註明以下資訊：. 申請類型及其對應之RTF查檢表。 · (二) 申請時，得選擇下列任一方式送件： · (三) 收件窗口： · (四) 由國外原料藥廠提供技術性資料Closed part ( ...

1. 事先提出適用本機制之認定申請，並於查驗登時檢附精簡審查認定同意函、查驗登記相關資料與規費。 · 2. 美國FDA、歐盟EMA或日本MHLW/PMDA(獨立行政法人醫藥品醫療器材綜合 ...

一、檢附依核定草本印妥之標籤、仿單、包裝實體或彩色擬稿各二份；以線上平台提交者，僅須檢附實體或彩色擬稿各一份。 · 二、檢附已蓋用申請人及其負責人印章之領證通知函正本 ...

2022年4月20日 — 但於原許可證有效期間屆滿後六個. 月內重新申請查驗登記者，得準用第七十三條規. 定並檢附查驗登記申請書正本，簡化其申請程序。 申請藥品許可證展延登記，如 ...