ICH Q5B:生物技術產品品質: 用於生產重組DNA (r

以活細胞生產重組蛋白質時,其基因序列可能會發生突變而改變重組蛋白質的特性,此改變對病人可能產生不良後果。沒有任何單一的實驗方法可檢測蛋白質所有可能之修飾。

ICH Q5B:生物技術產品品質: 用於生產重組DNA (r

以活細胞生產重組蛋白 質時,其基因序列可能會發生突變而改變重組蛋白質的特性,此改變對病 人可能產生不良後果。 沒有任何單一的實驗方法可檢測蛋白質所有可能 之修飾。

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