衛生福利部食品藥物管理署函 | 私立大學五星教授網

通報入口(我要通報). 我要通報疑似使用藥品、醫療器材、化粧品或健康食品、特殊營養食品與膠囊錠狀食品之不良事件。 · 通報表及通報須知. 通報表及回函格式、通報須知、通報 ...

依據藥物安全監視管理辦法，新藥上市後須納入藥物安全監視(5年)，藥商須定期交付安全性報告(包含國內外相關安全性資料)。 本資料集為監視中藥品名單，將可供醫療人(...

1, 公告「壽元 斯眠靜注射液50公絲/公撮（鹽酸妥美度）(衛署藥製字第036167號)」、「默痛舒持續性藥效膠囊60毫克(衛署藥輸字第023779號)」及「釋通緩釋錠8毫克(衛署藥 ...

09以前之藥品資料專屬清單，本表自107.08.10起領證藥品起始統計。 自85年1月1日起列入藥物安全監視名單及資料專屬、專利資訊清單(最後更新日期:108.1.25) (前次更新 ...

員查詢: (一)藥品安全警訊:『通報及安全監視專區」>「安全及品. 質警訊」>「藥品安全警訊」。 (二)醫療器材警訊:「通報及安全監視專區」>「安全及品. 質警 ...

2019年10月24日 — 依據藥物安全監視管理辦法，新藥上市後須納入藥物安全監視(5年)，藥商須定期交付安全性報告(包含國內外相關安全性資料)。 本資料集為監視中藥品名單，將 ...

請至TFDA網站查詢『藥物安全監視名單』、『藥物安全監視名單及資料專屬、專利資訊清單』及『85年之前安全監視及資料專屬清單』確認主成分是否列為監視。 若是，則為(一)監 ...

... 藥物安全監視專區」＞「藥品安全監視名單」／「醫療器材安全監視名單」。 2.執行風險管理計畫之藥品品項查詢：「通報及安全監視專區」＞ 「藥品風險管理計畫專區」＞「品項」。

2021年3月12日 — 主旨：有關本署外網「新藥核准清單」、「須執行RMP之新藥許. 可證清單」、「藥物安全監視名單及資料專屬、專利資訊. 清單」後續相關資訊將轉至藥證系統 ...

2024年7月1日 — 參加對象：持有藥品許可證之藥商從業人員。 報名人數：限額300名。 報名方式：一律採網路報名，不接受現場報名。