細胞治療技術細胞製造管制資料審查原則及常見缺失

2021年1月22日—➢應提供無菌試驗之完整資料.✓檢品取樣和無菌試驗操作步驟.✓培養基適用性試驗(培養基無菌性及培養基效能試驗).✓抑菌性與抑黴菌性確效試驗(方法適用 ...

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2021年1月22日 — ➢ 應提供無菌試驗之完整資料. ✓ 檢品取樣和無菌試驗操作步驟. ✓ 培養基適用性試驗(培養基無菌性及培養基效能試驗). ✓ 抑菌性與抑黴菌性確效試驗(方法適用 ...

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