醫療器材UDI 貼標指引 | 私立大學五星教授網

在GS1 標準對應到UDI 的編碼中，分別有全球交易品項識別碼（Global Trade Item Number；GTIN）AI(01)、應用識別碼（Application Identifiers；AI）中的製造日期AI (11)、有效日期 ...

(一) 醫療器材單一識別碼(Unique Device Identifier，UDI)： 依發碼組織訂定之編碼標準，針對單一特定型號規格之醫療器材，給予一 串數字或文字與數字，作為識別。 (二) ...

(一) 醫療器材單一識別碼(Unique Device Identifier，UDI)： 依發碼組織訂定之編碼標準，針對單一特定型號規格之醫療器材，給予 一串數字或文字與數字，作為識別。 (二) ...

(2)產品識別碼(DI)為UDI 主要固定資訊,內含產品識別資訊之編碼,如貼標 者,產品型號(版本)等,每組編碼僅能使用1次。 (3) 產品識別碼(DI)的資訊,必須上傳至UDI資訊平台。 (4 ...

2022年6月27日 — Logo of four UDI issuing entities Logos of four UDI issuing entities. 4. UDI 的編碼原則. UDI 由兩串文字/數字組成，一個是UDI-DI，另一個是UDI-PI。

... UDI導入問題：. 1. 編碼原則. 採用GS1編碼體系：GS1是一個全球標準組織，提供了一套廣泛使用的編碼體系，用於識別產品、地點、資產等。製造商需要選擇符合GS1標準 ...

2019年8月27日 — UDI編碼原則. (第10條). 發碼機構應當為中國境內的法人機構，並符合國家資料安全有. 關要求。 UDI貼印原則. (第11, 12條). 對以其名義上市的醫療器械最小 ...

UDI編碼及條碼內含醫療器材產品規格及生產動態之關聯資料，必須由符合醫療器材優良製造規範的製造廠來執行UDI標示的製程，以確保產品規格及生產動態資訊的正確性。 表1、UDI ...

A: 於GS1 標準中DI 需設定為14 碼才是正確欄位長度, 全球交易品項識別碼. GTIN AI(01)需携帶14 碼. 不論是縮短碼GTIN-8、UPC 條碼GTIN-12、EAN.

4. UDI 標示的組成包含有產品識別碼(Device Identifier, DI)及生產識 別碼(Production Identifier, PI)。 其中，DI 識別碼為必須標示部分， 其主要用於標示識別醫療器材之 ...