醫療器材商 | 私立大學五星教授網

2021年6月21日 — 製造、輸入醫療器材，應向中央主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得為之。但經中央主管機關公告之品項，其製造、輸入應以登錄方式為之。

2021年11月16日 — 郵寄或親送至收件櫃台。 ... 3.醫療器材商許可執照影本， 4.相關行政文件、技術文件及測試報告。 詳細內容請參考醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則。

1. 進入衛生福利部食品藥物管理署線上申辦平臺網頁。 · 2. 註冊/登入帳號。 · 3. 於線上申辦總覽之「醫療器材」內，點選「許可證授權(醫療器材)」，並依其申辦說明辦理申請。

許可證申請方式 · 查驗登記準備文件說明及參考資料 · 第一等級醫療器材查驗登記申請專區 · 第二、三等級醫療器材查驗登記電子化送件專區 · 領證方式 · 聯絡方式及查詢案件進度 ...

藥商須向直轄市或縣（市）衛生主管機關. 申請核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准營業；其登記事項如有變更. 時，應辦理變更登記(第二十七條)。 2. 確認醫療器材分類分級.

凡經營醫療器材販賣業、製造業者，於營業前應向當地衛生主管機關申請醫療器材商許可執照；其登記事項如有變更者，應自事實發生日起30日內辦理變更登記。 申請方式. 臨櫃： 臨櫃 ...

1.醫療器材商籌設許可申請書【(民)表一】(公司及商行型態之醫療器材商用)(若以郵寄方式申請，請在文件上蓋公司大小章)。 · 2.負責人身分證影本正反面1份(若以郵寄方式申請，請 ...

1. 進入衛生福利部食品藥物管理署線上申辦平臺網頁。 · 2. 請以工商憑證登入。 · 3. 於線上申辦總覽之「醫療器材」內，點選「第一等級醫療器材查驗登記-國產/輸入」，再點選「 ...

形式審查和實質審查的差異是什麼？ • 依據「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」第7 條，中央主管機關受理查驗. 登記申請案後，應就申請文件、資料進行形式審查。